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2018-09-25
गतिशील रक्त ग्लूकोज मॉनीटर जिसे "डेकॉन जी 6" कहा जाता है, एक डाइम से थोड़ा बड़ा होता है और पेट की त्वचा पर बैठता है, जिससे मधुमेह रक्त की शर्करा के स्तर को उनकी उंगलियों की आवश्यकता के बिना मापने की इजाजत देता है। मॉनिटर हर 10 दिनों में बदला जा सकता है। डिवाइस हर पांच मिनट में मोबाइल मेडिकल सॉफ्टवेयर को डेटा भेजता है, और अलर्ट जब रक्त शर्करा बहुत अधिक या बहुत कम होता है।
उपकरण का उपयोग अन्य मधुमेह प्रबंधन उपकरणों जैसे इंसुलिन स्वचालित सिरिंज, इंसुलिन पंप और तेज़ रक्त ग्लूकोज मीटर के साथ भी किया जा सकता है। यदि एक स्वचालित इंसुलिन सिरिंज के साथ प्रयोग किया जाता है, तो उन्नत रक्त शर्करा इंसुलिन रिलीज को ट्रिगर करेगा।
एफडीए ने कहा, "यह मरीजों को व्यक्तिगत मधुमेह प्रबंधन उपकरण बनाने के लिए लचीलापन देने के लिए विभिन्न संगत उपकरणों के साथ काम कर सकता है।"
चूंकि इसका उपयोग अन्य उपकरणों के साथ निर्बाध रूप से किया जा सकता है, एफडीए चिकित्सा उपकरणों में "स्तर 2" (विशेष नियंत्रण श्रेणी) के रूप में डेकोक्शन जी 6 को वर्गीकृत करता है, जो बाद में एकीकृत गतिशील रक्त ग्लूकोज मॉनिटर के विकास को सुविधाजनक बनाता है।
एफडीए ने दो नैदानिक अध्ययनों का मूल्यांकन किया जिसमें 324 बच्चे और मधुमेह वाले वयस्क 2 साल की उम्र या उससे अधिक आयु के 10 दिनों की निगरानी अवधि के दौरान कोई प्रतिकूल प्रभाव नहीं पड़ा।
चूंकि डिवाइस को त्रुटि का खतरा है, इसलिए एफडीए इसकी सटीकता और विश्वसनीयता सुनिश्चित करने के लिए विशेष नियंत्रण मानकों को स्थापित करेगा।
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